近来,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写攻略》和《电子药品说明书(完整版)格局要求》,自发布之日起实施。
《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写攻略》提出,药品说明书(简化版)仅在药品监督管理部门核准的说明书完整版基础上进行删减,编撰内容及要求应与说明书完整版共同。为确保患者用药安全,满意多种景象的患者阅览需求,请依据药品说明书(简化版)具体的细节内容及纸张巨细,合理化组织,构成适用于患者阅览的说明书格局,鼓舞选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要夺目,可适当加大加粗。据人民日报客户端